成人影院网站ww555久久精品,国产午夜精品一区二区三区视频,亚洲精品一线二线三线无人区,欧美mv日韩mv国产网站

甘肅GMP服務機構淺析GMP審計檢查的內容有哪些

admin 2020-07-27 22:18:32 17694閱讀


告訴大家GMP審計巡查的網站內容主要有全面審計和年度監護兩個方面:
全面審計
1、按照《藥品生產(Produce)質量管理(quality management)標準》2010版及附錄要求/《醫療器械生產(Produce)質量管理(quality management)標準》/保健食品良好生產規范對企業進行質量體系審計;
2、就企業日常質量管理(quality management)工作中存在的疑問與企業人員進行溝通、討論、答疑;
3、出具全面系統的審計報告,列出風險點,評價風險級別,提出整改建議。潔凈廠房檢測工監測缺乏采樣點和采樣時間的固定性。在手工操作下,前后兩次采樣點的位置很難保證在同一點,采樣的時間也不能保證在不同班次或日期的同一個相對或絕對時刻。因此,監測數據之間很難產生相對的聯系,沒有可比性,不利于判斷系統運行的長期趨勢。
年度監護
1、首次審計:按照《藥品生產(Produce)質量管理(quality management)標準》2010版及附錄要求/《醫療器械生產(Produce)質量管理(quality management)標準》/保健食品良好生產規范對企業進行質量體系的審計,出具全面系統的審計報告,列出風險點,評價風險級別,提出整改建議;
2、定期監護:針對上次審計存在的問題進行復查,對近期企業的質量體系運行情況進行審查并提出整改建議;
3、 現場指導過程中就企業日常質量管理(quality management)工作中存在的疑問與企業人員進行溝通、討論、答疑;
4、平時可通過CIO在線即時溝通、電話、郵箱、QQ等方式對企業進行咨詢輔導。潔凈廠房檢測工監測缺乏采樣點和采樣時間的固定性。在手工操作下,前后兩次采樣點的位置很難保證在同一點,采樣的時間也不能保證在不同班次或日期的同一個相對或絕對時刻。因此,監測數據之間很難產生相對的聯系,沒有可比性,不利于判斷系統運行的長期趨勢。自凈時間一定范圍內,環境能夠通過自然作用使特定環境中污染物的含量降低的能力,這種能力包括物理的、化學的、生物的或者是綜合的。 自凈能力可以是污染物的遷移、轉化或是污染物自身的衰減,自凈能力的大小決定于環境要素的種類及其所具有的狀態。水體、大氣、土壤和生物等各環境要素對污染物都具有一定的自凈能力。
    x
    手機
    電話
    微信
    QQ
    主站蜘蛛池模板: 汉源县| 汉阴县| 武威市| 牡丹江市| 宜兰县| 湘阴县| 恩施市| 宜川县| 琼结县| 九江县| 疏勒县| 乌兰县| 缙云县| 勐海县| 宁都县| 新蔡县| 仲巴县| 济南市| 丹阳市| 新巴尔虎左旗| 马龙县| 宜城市| 台州市| 海口市| 江山市| 兴安县| 鄢陵县| 闻喜县| 兴国县| 葵青区| 九龙县| 五莲县| 晋宁县| 和田市| 清苑县| 邛崃市| 海盐县| 唐海县| 正定县| 沧州市| 定日县|